质量体系认证是指第三方(社会认证机构)对供应商的质量体系进行审核、评估和注册的活动。其目的是通过审核、评价和事后监督，证明供应商的质量体系符合一定的质量保证标准，并独立证明供应商的质量保证能力。
质量体系认证在国际上也称为企业认证、质量体系注册、质量体系评审和质量体系审核。在我国，质量体系认证是指由国家技术监督局认可和授权的认证机构，按照国家“质量管理与质量保证”系列标准，对申请认证的单位进行审核确认，并以注册和认证的形式证明其质量体系和质量保证能力符合要求。
质量体系认证源于产品质量认证中的“企业质量保证能力评价”。评估重点检查质量保证条件，确认企业是否能够保证其申请的产品能够长期稳定满足特定的产品标准。因此，产品质量认证中的质量保证能力评价不能等同于独立的质量体系认证，质量保证能力评价只是质量体系认证的一部分。
随着经济的发展和人民生活水平的不断提高，产品质量成为社会关注的焦点，ISO越来越被世界各国公众所认可和接受。如今，获得ISO9001认证已成为企业赢得客户和消费者信任的基本条件。
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